11月17日，华东师范大学联合睿智医药科技股份有限公司（简称“睿智医药”），在沪正式发布全球首台适用于ADC（抗体药物偶联物）与核苷酸亚磷酰胺单体合成的药物智造系统。
这一创新成果有望推动医药产业向连续化、微型化、智能化全面升级通弘网，重塑药物研发与生产的整体范式，标志着我国在生物医药核心工艺装备领域实现自主可控，为中国创新药产业高质量发展注入新动能。
据悉，该系统直击药物研发中的“中试放大”瓶颈，将传统生产模式升级为连续、智能、精准的“桌面式”制造。ADC药物智造系统的核心突破，在于将传统在反应釜中分步进行的还原和偶联工艺，分别集成于两块定制化的药物智造芯片中，并通过直接串联实现全连续合成。系统支持对药物抗体比、游离毒素、聚合体等关键质量属性的在线监测与精准控制，大幅度降低批间差异，将传统需数周的工艺开发与优化周期缩短至数天。核苷酸单体药物智造系统通过采用无催化剂、无碱的绿色合成路径，在摒弃昂贵催化剂和复杂三废处理的同时，实现了成本的显著优化，实现了反应效率的数量级提升，反应时间从8小时缩短至18分钟，并革新了生产模式，通过多步连续合成确保了产品质量的高度一致。
当前，生物制造等未来产业正蓄势发力，直接关系国家高新技术领域的发展与突破。该系统实现了ADC与核酸药物关键合成装备的自主创新，为提升我国生物医药产业链、供应链韧性和安全水平提供了有力保障，具有重要战略意义。
华东师范大学校长、中国工程院院士钱旭红表示：“此项创新及其落地在相关领域具有重大意义，为保障我国生物医药产业链安全提供了关键技术支撑，更重塑了药物研发新范式。”
这也是华东师范大学药学院“药物智造”方向的特色成果，团队攻克了芯片制造、稳定性、多相流体控制等关键技术难题，实现系统核心元器件国产化率超过95%，综合成本较进口方案降低50%以上。
据统计，全球前二十大跨国药企（TOP20 MNC）自2021年起引进中国资产的数量与金额均稳步增长。2025年1-8月，其引进中国创新药资产总额已达394亿美元，占全球交易总额的37.4%。中国已成为TOP20 MNC的第二大项目来源地。2025年前三季度，中国医药企业对外授权总金额逾1000亿美元，国产创新药跨境商务拓展交易持续活跃，数量和金额屡创新高，其中ADC与小核酸药物成为出海主力军。该系统为面临激烈竞争与高昂研发成本的生物科技公司提供了“升维进化”的强大工具，拥有更先进、更可靠的底层研发与生产工具，正逐步成为定义中国创新药竞争力的新维度，这将显著提升中国创新药企在全球市场的竞争力。
当天，来自学术界、产业界、有关部门和媒体单位的200余名代表共同出席见证，并围绕“药物智造如何重塑生物医药格局”“科研-资本增强螺旋”等议题展开深度对话，共绘生物医药高端装备产业发展新蓝图。
未来，华东师范大学将继续深化“药物智造”战略布局，推动更多原创性、颠覆性技术成果的产业化应用通弘网，为我国生物医药产业高质量发展持续贡献智慧与力量。
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